به گزارش آنی غذا رئیس دانشگاه علوم پزشکی ایران آخرین وضعیت کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس موسسه رازی را شرح داد.
دکتر جلیل کوهپایه زاده در گفت و گو با ایسنا، درباره آخرین وضعیت کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس موسسه رازی، اظهار داشت: فاز اول مداخله انسانی واکسن کووپارس از ۱۰ اسفندماه بر روی ۱۳۳ داوطلب شروع شد و تا اواخر فروردین ماه به انجام رسید. اطلاعات تحلیل های اولیه پس از فاز اول انسانی برای سازمان غذا و دارو ارسال شده است.
وی درباره نتایج این تحلیلها اظهار داشت: برآورد ما این است که این واکسن در همین فاز اول هم فراتر از پیشبینی اولیه توانسته قدرت ایمنی زایی داشته باشد و این امیدواری را بوجود می آورد که فازهای دوم و سوم کارآزمایی بالینی هم به خوبی صورت گیرد و این واکسن بتواند در زمینه مبارزه با کووید در سطح ملی مورد استفاده قرار گیرد.
کوهپایه زاده افزود: بعد از دریافت پاسخ سازمان غذا و دارو، امیدواریم فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس در دو گروه ۲۵۰ نفری که انتخاب و غربالگری اولیه نفرات هم با همراهی خوب مردم تا حدی زیادی انجام شده، برقرار شود. قاعدتا این فاز هم مدتی را به دنبال خواهد داشت و زمانی را خواهد برد و امیدواریم تا آخر خرداد ماه و اوایل تیرماه این فاز هم به نتیجه برسد. برای فاز دوم هم تحلیل هایی نیاز است و بعد از طی مراحل آن، مرحله سوم مداخله انسانی شروع می شود.
کوهپایه زاده درباره پیشبینی های صورت گرفته برای تولید انبوه واکسن کووپارس اظهار داشت: پیشبینی ها این است که اواخر تابستان بتوانیم به بحث تولید انبوه برسیم؛ البته این در صورتی است که همه موارد به خوبی پیش رود و نتایج به لحاظ علمی قانع کننده باشد. از طرفی هم همه این شرکتها باید بتوانند تیراژ بالا در حد چندین میلیون در ماه را تولید کنند و این خاصیت و قابلیت هم تا به امروز در هر کشوری نبوده و امیدواریم این توانمندی در سطح کشور برای این چند واکسنی که مطرح هستند، ایجاد شود.
وی درباره تأمین تجهیزات تولید انبوه واکسن کرونا در کشور اظهار داشت: تأمین تجهیزات در حال انجام است؛ هم کووایران برکت و هم کووپارس در حال آماده سازی قراردادهایی با شرکتهایی هستند که یا با همراهی آنها یا با خرید تجهیزاتی بتوانند این زیرساخت را ایجاد کنند. این زیرساخت در حد تیراژهای چند میلیون در ماه در هر کشوری نیست و شاید زیر ۱۰ کشور باشند که این توانایی را داشته باشند.
وی درباره دُز استنشاقی واکسن کووپارس هم به ایسنا اظهار داشت: مشخصه انحصاری بودن واکسن کووپارس این است که پس از دوزهای اول و دوم عضلانی، یک دز تدخینی هم دارد که در هیچ کدام از واکسنهای مشابه نه در سطح ملی و نه در سطح بین المللی نیست. این مورد کمک می نماید که به لحاظ تنفسی هم ناقل بودن فرد تزریق کننده به حداقل برسد؛ بدین سان که از راه بینی سبب شود انتقال ویروس از سوی این فرد به حداقل برسد. این هم از برتری های واکسن کووپارس ایرانی است.
به نقل از ایشان، دوز سوم تدخینی واکسن کووپارس، در فاز اول انسانی در روز ۵۱ تزریق، انجام می شود.
وی درباره عواض این واکسن در فاز اول انسانی، اظهار داشت: عارضه در حد مختصر و قابل پیشبینی بوده است و همه واکسنها این علائم را دارند. در مجموع هیچ اتفاق عمده ای که مانع باشد، در فاز اول مشاهده نشد و به صورت مناسبی هم قدرت ایمنی زایی داشتند. اما طبیعتا باید این مورد در جمعیتهای بیشتر و در فاز دوم و سوم هم تایید گردد.

منبع: anighaza.ir